habari

Idhini ya Aehealth BfArM

Kipimo cha antijeni cha Aehealth 2019- nCov kimepokea idhini maalum kutoka kwa Taasisi ya Shirikisho la Ujerumani ya Dawa na Vifaa vya Matibabu (BfArM) kulingana na §11 aya ya 1 ya Sheria ya Vifaa vya Matibabu ya Ujerumani (MPG) ya vipimo vya antijeni ili kugundua virusi vya corona.

Kwa kuzingatia falsafa ya "huduma bora ya afya kwa wanadamu", Aehealth imekuwa ikifanya kazi kwa bidii ili kukidhi mahitaji ya kimataifa ya vipimo vya haraka katika kuzuia na kudhibiti magonjwa ya milipuko ulimwenguni.Jaribio la Antijeni la Aehealth 2019- nCoV (dhahabu ya colloidal) ambalo hufanywa kwa sampuli ya usufi kutoka kwenye tundu la pua hutoa matokeo katika dakika 15, hivyo kufupisha sana muda wa kugundua, ikilinganishwa na mbinu ya PCR.Jaribio linaweza kuwapa watumiaji kubadilika kwa hali ya juu na matokeo ya ubora mzuri sana.

Waziri wa Afya wa Ujerumani Jens Spahn alisema kuidhinishwa kwa vipimo vya antijeni vya COVID-19 kunaruhusu idadi kubwa ya watu kupimwa.Utambulisho wa mapema wa watu wasio na dalili unaweza kuvunja mnyororo wa maambukizi kwa ufanisi, na kuzuia kuenea kwa maambukizi.

Kipimo cha Antijeni cha Haraka cha COVID-19 ni chanjo ya rangi ya dhahabu ya colloidal inayokusudiwa kutambua ubora wa antijeni za nucleocapsid kutoka COVID-19 katika swabs za pua za binadamu, usufi wa koo au mate kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya.

Virusi vya corona ni vya jenasi β.COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa papo hapo wa kupumua.

Matokeo ni ya utambuzi wa antijeni ya nucleocapsid ya COVID-19.Antijeni kwa ujumla inaweza kutambulika katika sampuli za juu za upumuaji au sampuli za upumuaji wa chini wakati wa awamu ya papo hapo ya maambukizi.

Matokeo mazuri yanaonyesha kuwepo kwa antijeni za virusi, lakini uwiano wa kliniki na historia ya mgonjwa na taarifa nyingine za uchunguzi ni muhimu ili kuamua hali ya maambukizi.

Matokeo chanya hayaondoi maambukizo ya bakteria au maambukizi ya pamoja na virusi vingine.Antijeni iliyogunduliwa inaweza kuwa sio sababu dhahiri ya ugonjwa.

Matokeo hasi hayaondoi COVID-19 na haipaswi kutumiwa kama msingi pekee wa matibabu au maamuzi ya usimamizi wa mgonjwa, pamoja na maamuzi ya kudhibiti maambukizi.

Matokeo hasi yanapaswa kuzingatiwa katika muktadha wa kukaribia aliyeambukizwa hivi majuzi, historia na uwepo wa dalili na dalili za kimatibabu zinazolingana na COVID-19 na kuthibitishwa kwa uchunguzi wa molekiuli, ikihitajika kwa ajili ya udhibiti wa mgonjwa.

Kama kampuni ambayo ina cheti cha jaribio la antijeni la 2019-nCoV, Aehealth imejitolea kutoa michango katika vita vya kimataifa dhidi ya milipuko.Vipimo vingi vya Aehealth vya COVID-19 vimepata idhini ya alama ya CE na kuthibitishwa na nchi ya mwagizaji bidhaa kulingana na viwango na kanuni za ndani.Aehealth sasa inatoa suluhu iliyounganishwa ya "PCR+ Antijeni+Neutralization Antibody" ambayo inakidhi hali mbalimbali za matumizi ya utambuzi wa papo hapo wa maambukizi ya COVID-19.


Muda wa kutuma: Dec-12-2021
Uchunguzi